La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
bicyclopyrone |
Abréviation : BIC |
Types de pesticides : Herbicide |
Numéro CAS : 352010-68-5 |
> 5000 | Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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> 50000 | Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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> 5.2 | Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Non | Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Non | ||
IV | ||
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0,001 Femmes âgées de 13 à 49 ans: Aux fins de l’évaluation des risques, des études de toxicité sur le plan du développement du lapin himalayen ont été considérées comme des études co-critiques pour estimer les risques liés à l’exposition aiguë par le régime alimentaire (sur une journée). La dose sans effet nocif observé (DSENO) globale a été établie à 1 mg/kg p.c./jour. Le facteur global (FG) d’évaluation est égal à 1 000. 2,0 Population générale (sauf les femmes âgées de 13 à 49 ans): Aux fins de l’évaluation des risques, on a choisi l’étude de la neurotoxicité et une DSENO de 200 mg/kg p.c. pour estimer les risques liés à l’exposition aiguë par le régime alimentaire (sur une journée). Le FG d’évaluation est de 100. |
Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. |
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0,01 pour les femmes âgées de 13 à 49 ans. Aux fins de l’évaluation des risques, une étude de toxicité sur le plan du développement du lapin de Nouvelle-Zélande a été considérée. La valeur a été établie en raison d'une dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 10 mg/kg p.c./jour (variations squelettiques). Aucune dose retenue pour la population générale |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 80, No. 78 / Thursday, April 23, 2015 / Rules and Regulations, p. 22648-22654. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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La bicyclopyrone a entraîné une faible toxicité par voies orale et cutanée et par inhalation chez les rats. Chez le lapin, la bicyclopyrone n’a pas été irritante pour la peau et n’a causé qu’une irritation oculaire minime. Un essai modifié sur ganglions lymphatiques locaux chez la souris effectué pour évaluer le potentiel de sensibilisation cutanée de la bicyclopyrone a donné des résultats négatifs. ATTENTION, les herbicide SYNA16603 et Acuron étaient des sensibilisants cutanés.
Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p.
Cancérigène possible chez l'humain
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 80, No. 78 / Thursday, April 23, 2015 / Rules and Regulations, p. 22648-22654. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Non génotoxique chez l'humain
Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Le pouvoir génotoxique de la bicyclopyrone a été évalué dans une série d’études in vitro et in vivo. À la lumière des résultats négatifs obtenus, on a conclu que la bicyclopyrone n’était pas génotoxique. |
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Perturbateur endocrinien potentiel
Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Dans une étude in vivo spécialisée, la bicyclopyrone a entraîné une augmentation du métabolisme des hormones thyroïdiennes, suggérant que la perturbation de l'axe hypophysaire de la thyroïde était à l'origine de l'hyperplasie thyroïdienne dans l'étude de cancérogénicité chronique. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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L’étude de toxicité pour la reproduction portant sur deux générations de rats n’a révélé aucun signe de sensibilité. Dans une étude de toxicité pour la reproduction portant sur deux générations, des rats ont été exposés à la bicyclopyrone par le régime alimentaire. On a noté des effets toxiques sur le plan de la reproduction et chez les petits à des doses toxiques pour les parents. Parmi les effets toxiques observés chez les parents figuraient des opacités de la cornée et la rugosité de sa surface, et une dilatation du bassinet du rein à toutes les doses, ainsi qu’une diminution du poids corporel, de la prise pondérale et de la consommation alimentaire aux doses plus élevées. Des effets sur la reproduction ont été constatés seulement à la dose élevée(et toxique pour les parents) et comprenaient une diminution de l’intervalle précoïtal, une baisse de la vélocité des spermatozoïdes (trajectoire, ligne droite) et une augmentation de l’incidence du nombre de spermatozoïdes anormaux. |
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Effets confirmés chez l'animal
Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Dans une étude de toxicité pour le développement menée chez le rat par gavage, aucun effet nocif n’a été observé chez les mères à la dose limite. Des malformations squelettiques foetales (augmentation des cas de malposition de la ceinture pelvienne, de 13ièmes côtes surnuméraires de longueur normale ou rudimentaire, de long cartilage des côtes, de vertèbre cervicale non ossifiée) sont survenues même à la plus faible dose d’essai. À la dose intermédiaire, on a noté une diminution du poids des fœtus et une augmentation du cartilage supplémentaire des côtes, tandis qu’à la dose élevée, on a observé une hausse des cas de décalage des centres d’ossification des sternèbres, ainsi qu’un accroissement des cas d’ossification bipartite des sternèbres et d’alignement asymétrique du cartilage costal au niveau du sternum. Les résultats indiquent une sensibilité accrue des petits comparativement aux adultes. Dans l’étude de toxicité sur le plan du développement chez le lapin néo-zélandais blanc, des variations squelettiques ont été constatées à une dose ayant entraîné une mortalité, une diminution de la consommation d’aliments, une baisse de la prise pondérale et une perte de poids chez les mères. Cependant, dans les études de toxicité sur le plan du développement menées chez le lapin himalayen, on a noté des variations squelettiques, des malformations cardiaques et une augmentation des cas de rein et d’urètre uniques (une malformation) en l’absence d’effets toxiques chez les mères, ce qui indique une sensibilité fœtale. |
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0,001 On a choisi l’étude de toxicité à long terme menée chez le rat, dans laquelle la dose minimale entraînant un effet nocif observé (effets sur la glande thyroïde et les reins) était de 0,28 mg/kg p.c./jour, pour estimer les risques liés à une exposition répétée par le régime alimentaire. On a appliqué les facteurs d’incertitude habituels, soit 10 pour l’extrapolation interspécifique, et 10 pour la variabilité intraspécifique. Un facteur d’incertitude supplémentaire de 3 a été appliqué pour tenir compte de l’absence de dose sans effet nocif observé. Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. |
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0,00028 On a choisi l’étude de toxicité à long terme menée chez le rat, dans laquelle la dose minimale entraînant un effet nocif observé (effets sur la glande thyroïde et les reins, effets oculaires) était de 0,28 mg/kg p.c./jour, pour estimer les risques liés à une exposition répétée par le régime alimentaire US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 80, No. 78 / Thursday, April 23, 2015 / Rules and Regulations, p. 22648-22654. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
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Les batteries d’observations fonctionnelles relatives à la neurotoxicité dans les études sur la toxicité en doses répétées par le régime alimentaire chez le rat ont donné des résultats négatifs. Dans une étude de la neurotoxicité aiguë menée par gavage chez le rat, on a noté une diminution de l’activité motrice et du nombre de déplacements moyen, mais ces effets se sont manifestés seulement le jour de l’administration de la dose. On n’a relevé aucun signe de neurotoxicité dans l’étude de 90 jours en doses répétées sur la neurotoxicité par le régime alimentaire chez le rat. On a observé une légère hausse des cas de dégénérescence des nerfs sciatiques et de chromatolyse/d’oedème de certains neurones des ganglions de la racine dorsale chez les chiens exposés à la bicyclopyrone pendant une période prolongée. L’ensemble des éléments probants laisse supposer que la bicyclopyrone n’est pas neurotoxique. Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 février 2015, 146 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p. |
Dans le cadre d’études à long terme, on a administré de la bicyclopyrone à des souris et à des rats par le régime alimentaire. L’étude chez la souris a mis en évidence une augmentation de la fréquence des carcinomes et des adénomes bronchio-alvéolaires à la dose limite seulement. Les préoccupations soulevées ont été atténuées par la faible incidence de cas dans les données parallèles historiques relatives aux témoins, c’est-à-dire que l’incidence de cas chez les sujets ayant reçu une dose élevée se situait dans l’intervalle des données historiques relatives aux témoins, les résultats n’étaient pas statistiquement significatifs et la bicyclopyrone n’était pas considérée comme étant génotoxique. L’étude chez le rat a mis en évidence un accroissement de la fréquence de l’hypertrophie des cellules folliculaires de la thyroïde et de la néphropathie évolutive chronique, quelle que soit la dose reçue. Dans une étude in vivo spécialisée, la bicyclopyrone a entraîné une augmentation du métabolisme des hormones thyroïdiennes, suggérant que la perturbation de l'axe hypophysaire de la thyroïde était à l'origine de l'hyperplasie thyroïdienne dans l'étude de cancérogénicité / chronique. À la dose moyenne et la dose élevée, on a noté des effets sur les yeux (accroissement de la fréquence des opacités cornéennes, des lésions de la cornée, des kératites et de l’hyperplasie régénérative de la cornée) et une augmentation du poids des reins. De plus, à des doses moyenne et élevée, des tumeurs de l’oeil (carcinomes squameux et papillomes) ont été observées chez les mâles, à une fréquence supérieure à celle des données historiques relatives aux témoins. Cependant, le mode d’action des inhibiteurs de l’enzyme HPPD a été bien documenté et il a été établi que le rat est beaucoup plus vulnérable à la tyrosinémie que l’humain. En conséquence, les observations notées concernant les tumeurs de l’oeil sont considérées comme un effet de seuil qui est transposable de manière qualitative aux humains, mais pas de manière quantitative. L'EPA a classé la bicyclopyrone comme ayant une évidence suggestive de cancérogénicité chez l'humain.
La bicyclopyrone n'a pas causé d'effets sur la reproduction sauf à des doses élevées et toxiques pour les parents, mais elle a causé des effets sur le déveoppement autant chez le rat que chez le lapin. La bicyclopyrone n’a pas eu d’effet néfaste sur la réponse du système immunitaire telle que mesurée par l’essai sur les cellules formatrices d’anticorps. Rien n’indiquait, dans la base de données toxicologiques globale, que la bicyclopyrone aurait des effets nocifs sur le système immunitaire. Par contre, comme mentionné plus haut, le produit causerait des effets endocriniens (la perturbation de l'axe hypophysaire de la thyroïde).
Santé Canada, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-02 : Bicyclopyrone. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire Santé Canada, 13 février 2015, 146 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2015. Bicyclopyrone: Human Health Risk Assessment for the Section 3 Registration Action on Corn and the Establishment of Permanent Tolerances for Residues in/on Corn and Imported Sugarcane. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2014-0355-0023, March 12, 2015, 49 p.