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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

sulfentrazone

Abréviation : SFZ
Types de pesticides : Herbicide
Numéro CAS : 122836-35-5

Toxicité aiguë

2855

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p.

> 2000

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p.

> 4.13

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p.

Légèrement irritant

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p. 

Très peu ou pas irritant

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p. 

Possible

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Décision d’homologation RD2011-09 : Sulfentrazone. Santé Canada, 26 mai 2011, 9 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

Non
III

0,083 La dose aiguë de référence (DARf(13 à 49)) pour les femmes en âge de procréer a été établie d’après l’étude sur la toxicité (par voie orale) sur le plan du développement du rat, et associée à une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 25 mg/kg/j, compte tenu des malformations (oedème massif, côtes courtes, radius et cubitus courbés, péroné gauche arqué, déplacement de la crosse aortique) observées chez les foetus des mères exposées à une dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 50 mg/kg/j. Le facteur global d'évaluation était de 300.

2,5 La DARf(gén) pour la population générale a été établie à partir de l’étude sur la neurotoxicité aiguë associée à une DSENO (toxicité systémique) de 250 mg/kg et à une DMENO (toxicité systémique) de 750 mg/kg p.c. (signes cliniques) et au facteur d'incertitude normalisé de 100.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.


0,14  La dose aiguë de référence (DARf) pour les femmes en âge de procréer (13 à 49 ans) a été établie d’après l’étude sur la toxicité de la reproduction chez le rat d'une durée de 2 générations et associée à une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 14 mg/kg/j, compte tenu de la viabilité prénatale réduite (fœtus et litière), réduction de la taille de la litière, augmentation du nombre de chiots mort-nés, une survie postnatale réduite chez les chiots, etc., observées chez les foetus des mères exposées à une dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 33 mg/kg/j.

2,5 pour la population générale, les nourissons et les enfants. La dose a été établie à partir d'une étude de neurotoxicité aiguë chez le rat pour laquelle la dose sans effet nocif observé était de 250 mg/kg/j, Un facteur de sécurité de 100 a été appliqué.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p. 

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 79, No. 177 / Friday, September 12, 2014 / Rules and Regulations, p. 54620-54626.


Bilan de la toxicité aiguë

La sulfentrazone de qualité technique s’est révélée d’une toxicité aiguë légère chez la souris et d’une faible toxicité chez le rat après une exposition par voie orale. Cette matière active est d’une faible toxicité aiguë par voie cutanée chez le lapin, et légère à faible par inhalation chez le rat. Chez le lapin, elle n’est pas irritante pour la peau et cause une irritation oculaire légère. Des tests de sensibilisation réalisés sur des cobayes au moyen de la méthode Buehler ont montré que la sulfentrazone n’est pas un sensibilisant cutané, mais le demandeur n’a pas su prouver que la dose utilisée pour induire la sensibilisation cutanée était appropriée, d'où la classification comme un sensibilisant potentiel cutané par l'ARLA. Compte-tenu que l'EPA a utilisé la même étude que l'ARLA, la classification de cette dernière est retenue.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Décision d’homologation RD2011-09 : Sulfentrazone. Santé Canada, 26 mai 2011, 9 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p. 


Toxicité chronique

Cancérigène peu probable chez l'humain

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

Non génotoxique chez l'humain

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

Le potentiel génotoxique de la sulfentrazone a été évalué dans des systèmes in vitro et in vivo. La sulfentrazone n’a pas eu d’effets mutagènes lors du test d’Ames sur cellules de microorganismes, mais l’on a constaté des signes d’une induction de colonies de mutants par rapport au niveau de référence, et ce, à des concentrations donnant lieu à l’apparition d’un précipité, en l’absence d’un système d’activation métabolique (S9) dans les cellules mammaliennes. La sulfentrazone n’a causé aucune aberration chromosomique lors d’une étude de létalité dominante chez le rat et d’une étude in vivo sur cellules de moelle osseuse de souris. Dans l’ensemble, la sulfentrazone n’est pas considérée comme étant génotoxique.

Effets endocriniens peu probables

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

Dans l'étude sur la reproduction chez le rat, des effets aux testicules ont été observés, mais rien n'indique qu'ils résultent d'un changement de la balance hormonale. Il n'y a rien dans les études disponibles qui suggère que la sulfentrazonee puisse causer une perturbation du système endocrinien.

Effets suspectés chez l'animal

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

Une vulnérabilité accrue a été mise en évidence chez les petits au cours de l’étude sur la toxicité pour la reproduction du rat. Les effets chez les petits (diminution de la taille des portées, du taux de survie des petits et de la portée [en périodes prénatale, postnatale et de lactation], diminution du poids des petits pendant la lactation chez les petits des deux générations, et dégénérescence ou atrophie de l’épithélium des cellules germinales du testicule) recensés au cours de cette étude ont été jugés plus graves que ceux observés chez les animaux parents (augmentation des cas d’avortement spontané, baisse du taux de gestation, diminution du poids corporel et de la prise pondérale chez les mères de la génération F1 à la même dose.

Effets suspectés chez l'animal

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

Des effets toxiques (baisse du poids moyen du foetus et du nombre de sites d’ossification) ont aussi été observés chez des foetus au cours d’une étude sur la toxicité sur le plan du développement, à une dose non toxique pour les mères. De plus, à la dose maximale d'essai (DME), des effets graves ont été constatés chez les foetus (malformations chez sept foetus) en présence d’effets toxiques chez les mères.

0,046. L’étude sur la reproduction menée sur plusieurs générations a été jugée des plus appropriées pour l’établissement de ladose journalière admissible; au cours de cette étude, la dose sans effet nocif observé (DSENO) avait été fixée à 13,7 mg/kg/j (fondée sur une diminution de la taille des portées) et la DMENO à 33,3 mg/kg/j. Le facteur global d'évaluation était de 300.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

0,14 La dore de référence chronique pour toutes les populations  a été établie d’après l’étude sur la toxicité de la reproduction chez le rat d'une durée de 2 générations et associée à une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 14 mg/kg/j, compte tenu de la viabilité prénatale réduite (fœtus et litière), réduction de la taille de la litière, augmentation du nombre de chiots mort-nés, une survie postnatale réduite chez les chiots, etc., observées chez les fœtus des mères exposées à une dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 33 mg/kg/j.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p. 

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 79, No. 177 / Friday, September 12, 2014 / Rules and Regulations, p. 54620-54626.

L’étude sur la neurotoxicité aiguë chez le rat a mis en évidence certains effets neurotoxiques à la dose maximale d'essai (DME). Entre autres constatations, citons les données d’une batterie d’observations fonctionnelles, telles qu’une démarche chancelante, une posture anormale, une altération du réflexe de redressement, de même qu’une réduction de la mesure de l’étalement moyen du pied posé au sol et de la force de préhension moyenne des membres postérieurs. Même si une neurotoxicité a été observée à la DME, une toxicité systémique a été constatée à une dose inférieure à la DME. Une étude sur la neurotoxicité d’une durée de 90 jours a également été réalisée chez le rat. Cette étude a permis d’observer des cas de neurotoxicité (fondée sur les conclusions de la batterie d’observations fonctionnelles) et de mortalité à la DME. La DME a donné lieu à des cas de mortalité et à des observations pathologiques globales. Aucun signe neuropathologique n’a été relevé. Même se elle n’a pas causé de lésions irréversibles au système nerveux, on estime que la sulfentrazone exerce une certaine neurotoxicité à des doses entraînant d’autres effets graves comme la mortalité.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p

Bilan des effets à long terme

Les effets observés lors d’études à long terme chez la souris et le rat étaient similaires à ceux constatés dans le cadre des études sur la toxicité subchronique, à savoir, une baisse du p.c. et de la prise pondérale, une anémie clinique et une hématopoïèse extramédullaire, auxquels s’ajoutait une inflammation de la glande préputiale chez le rat. Il existe des preuves d'une susceptibilité quantitative accrue à la suite d'une exposition in utero dans les études de toxicité pour le développement chez le rat par voie orale et par voie cutanée. Les effets sur le développement, y compris la diminution du poids corporel du fœtus et l'insuffisance pondérale fœtale, ossifications squelettiques réduites/retardées, ont été observées à des doses qui n'étaient pas toxiques pour la mère.  Dans une étude sur la reproduction chez le rat portant sur 2 générations, des effets sur la progéniture tels qu'une diminution du poids corporel et une diminution de la survie de la portée ont été observée à une dose légèrement toxique pour la mère dose (légère diminution du poids corporel ), ce qui indique la possibilité d'une susceptibilité qualitative accrue. La sulfentrazone n'est pas génotoxique et ne semble pas causer de pertirbation du système endocrinien. On estime que la sulfentrazone exerce une certaine neurotoxicité à des doses entraînant d’autres effets graves comme la mortalité.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-08: Rapport d’évaluation: Sulfentrazone. Santé Canada, 29 juin 2010, 156 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Décision d’homologation RD2011-09 : Sulfentrazone. Santé Canada, 26 mai 2011, 9 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2014. Sulfentrazone – Preliminary Human-Health Risk Assessment for Registration Review and the Risk Assessment for the Section 3 Registration Request for a New Use on Apples. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, 5 June 2014, 57 p.