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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

fomésafène
	Abréviation : FOF
	Types de pesticides : Herbicide
	Numéro CAS : 72178-02-0

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	1250	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 1000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	4.97	Tomlin, C.D.S. (dir.), 2003. The Pesticide Manual, a World Compendium, 13th edition., The British Crop Protection Council, Alton, Hampshire, UK, 1344 p.
Irritation cutanée	Légèrement irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p.
Irritation oculaire	Modérément irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p. MISE EN GARDE: LE PRODUIT COMMERCIAL REFLEX EST TRÈS CORROSIF POUR LES YEUX ET PEUT CAUSER DES DOMMAGES IRRÉVERSIBLES
Sensibilisation cutanée	Oui	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p. Tomlin, C.D.S. (dir.), 2003. The Pesticide Manual, a World Compendium, 13th edition., The British Crop Protection Council, Alton, Hampshire, UK, 1344 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	II
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le fomésafène est peu toxique par les voies orale et respiratoire mais il pourrait être modérément toxique par la voie cutanée, une dose élevée n'ayant pas été utilisée lors des tests de toxicité. Il est modérément irritant pour les yeux mais plus légèrement pour la peau. Le fomésafène est un sensibilisant cutané. MISE EN GARDE: LE PRODUIT COMMERCIAL REFLEX EST TRÈS CORROSIF POUR LES YEUX ET PEUT CAUSER DES DOMMAGES IRRÉVERSIBLES

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p.

Tomlin, C.D.S. (dir.), 2003. The Pesticide Manual, a World Compendium, 13th edition., The British Crop Protection Council, Alton, Hampshire, UK, 1344 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fomesafen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, May 3, 2006, volume 71, number 85, p. 25945-25951. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/May/Day-03/p4160.htm
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fomesafen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, May 3, 2006, volume 71, number 85, p. 25945-25951. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/May/Day-03/p4160.htm
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le fomésafène s'est révélé négatif dans des systèmes d'essais de mutation génétique, d'aberrations structurales des chromosomes et autres effets génotoxiques. Dans certaines études le processus d'examen des dommages à l'ADN a révélé des discontinuités dans la coloration des chromosomes mais qui selon les cytogénéticiens seraient différents de bris chromosomiques. Cela n'a donc pas été comptabilisé comme des dommages à l'ADN. Des données supplémentaires ont été développées pour clarifier le potentiel génotoxique du fomésafène, incluant un essai de formation de micronoyaux dans la moelle osseuse de souris (négatif) ainsi qu'un plus récent essai cytogénétique in vivo sur la moelle osseuse de rat (négatif). L'ensemble des données cytogénétiques, incluant une révisoin des études par un consultant externe, supporte la conclusion que le fomésafène est non génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a aucune indication d'un potentiel de perturbation de la fonction endocrinienne dans les données toxicologiques du fomésafène. Il n'y a pas non plus de perturbation hormonale, ni d'évidence de toxicité de la reproduction ou du développement. De plus, il est peu probable que la structure chimique du fomésafène perturbe les hormones des mammifères.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fomesafen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, May 3, 2006, volume 71, number 85, p. 25945-25951. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/May/Day-03/p4160.htm
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude de la reproduction chez les rats d'une durée de 2 générations, la progéniture n'a pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Deux portées différentes (A et B) ont été produites pour chacune des 2 générations (F1 et F2). La toxicité systémique chez les parents était caractérisée par une diminution de poids corporel et par une histopathologie hépatique. À la même dose, on notait une réduction du nombre de petits vivants et un plus faible gain de poids dans les portées. Les paramètres de la reproduction n'ont pas été affectés.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fomesafen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, May 3, 2006, volume 71, number 85, p. 25945-25951. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/May/Day-03/p4160.htm
Types d'effets observés sur le développement	Deux études sur la toxicité développementale ont été réalisées chez les rats. Dans la première, une augmentation des pertes postnidation a été observée à une dose toxique maternelle. Une augmentation de l'incidence de côte surnuméraires et de l'ossification partielle du calcanéum chez tout les groupes traités. Toutefois, les variations n'étaient pas fonction de la dose et on a jugé que cet effet ce situait à l'intérieur des valeurs historiques. Dans la seconde étude, aucun effet maternel ou développemental n'a été noté aux doses testées. Dans l'étude sur le développement des lapins, aucune toxicité développementale n'a été observée à la plus forte dose testée. Une toxicité systémique avait été notée chez les mères à une plus faible dose (érosion de la muqueuse stomacale et mortalité).
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,0025 tous les sous groupes de la population US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fomesafen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, May 3, 2006, volume 71, number 85, p. 25945-25951. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/May/Day-03/p4160.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Aucune étude de neurotoxicité n'a été réalisée. Cependant, le fomésafène n'a démontré aucun effet neurotoxique dans les études disponibles. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fomesafen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, May 3, 2006, volume 71, number 85, p. 25945-25951. http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/May/Day-03/p4160.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1997. Notice of Filing of Pesticide Petitions. Federal Register Environmental Documents, September 17, 1997, volume 62, number 180, p. 48848-48856. http://www.epa.gov/EPA-PEST/1997/September/Day-17/p24692.htm US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p.

Bilan des effets à long terme

Le fomésafène avait auparavent été classé cancérigène possible chez l'humain en raison de la présence d'adénomes et de carcinomes hépatiques chez les souris Charles River CD-1 des deux sexes. Cependant, le mode d'action de la formation des tumeurs par la prolifération des peroxisomes est peu probable chez l'humain ce qui en fait un cancérigène peu probable. Le fosamène n'était pas toxique pour le développement et la reproduction chez les animaux de laboratoire. Il n'est pas neurotoxique et ne cause pas de perturbation endocrinienne.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Company Federal Register Document Submission Template for fomesafen. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, January 1, 2005, 9 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Fomesafen; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, May 3, 2006, volume 71, number 85, p. 25945-25951.
http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/May/Day-03/p4160.htm

IRIS: Information on the Integrated Risk Information System, 1993. Fomesafen (CASRN 72178-02-0). United States Environmental Protection Agency, October 1, 1993.
http://www.epa.gov/iris/subst/0348.htm