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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

pyraflufen-éthyle
Abréviation : PAF
Types de pesticides : Herbicide
Numéro CAS : 129630-19-9

Toxicité aiguë
> 5000 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
> 2000 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
> 5.03 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
Très peu ou pas irritant ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
Très peu ou pas irritant ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

EFSA (European Food Safety Authority), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyraflufen-ethyl. EFSA Journal 2015;13(2):4001, 80 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4001
Non ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
Non
III

Aucun critère d’effet toxicologique aigu préoccupant n’a été relevé dans la base de données toxicologiques. Aucune dose aiguë de référence n’a donc été fixée. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

Aucun effet indésirable attribuable à une exposition unique (dose) n’a été observé dans les études de toxicité orale, y compris les études de toxicité sur le développement chez le rat et le lapin. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Pyraflufen-ethyl; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 78, No. 39 / Wednesday, February 27, 2013 / Rules and Regulations, p. 13257-13264.

Bilan de la toxicité aiguë
La matière active de qualité technique pyraflufène-éthyl a présenté une faible toxicité aiguë par voie orale chez la souris et le rat ainsi que par voie cutanée et par inhalation chez le rat. Il s’est par ailleurs révélé très faiblement irritant pour les yeux et non irritant pour la peau chez le lapin. Le pyraflufène-éthyl n’est pas un sensibilisant cutané chez le cobaye.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.

EFSA (European Food Safety Authority), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyraflufen-ethyl. EFSA Journal 2015;13(2):4001, 80 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4001

Toxicité chronique
Cancérigène probable chez l'humain US EPA: US Environmental Protection Agency, 2014. Pyraflufen-Ethyl. Human Health Assessment Scoping Document in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, April 16, 2014, 25 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Pyraflufen-ethyl; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 78, No. 39 / Wednesday, February 27, 2013 / Rules and Regulations, p. 13257-13264.
Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
Le pyraflufène-éthyl n’a pas semblé posséder un pouvoir génotoxique au cours d’une série d’essais in vitro et in vivo, notamment un essai de mutation inverse, un essai de mutation génique, un test d’aberration chromosomique, un test du micronoyau et un essai de synthèse non programmée d’ADN.
Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.
Les bioessais chroniques, sur toute la durée de vie, et multigénérationnels chez les mammifères ainsi que les études de toxicité aiguë et subchronique sur les organismes aquatiques et la faune n'ont pas révélé d'effets endocriniens pour le pyraflufen-éthyle. De tels effets auraient été détectés dans cette série complète de tests requis. La probabilité d'un tel effet dû à des utilisations agricoles de pyraflufen- éthyle est négligeable. Dans une étude de l’immunotoxicité du pyraflufène-éthyl, on a constaté que la réponse immunitaire des rats mâles était affectée après exposition à une dose très élevée.
Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
Dans une étude de la toxicité pour la reproduction sur deux générations, on a constaté une toxicité pour les descendants à la dose pour laquelle une toxicité maternelle était également observée. Des effets toxiques au niveau du poids corporel, du foie et des reins ont été notés chez les mères, alors que seul le poids corporel a été affecté chez les petits. Aucun signe d’une sensibilité particulière des jeunes n’a été relevé. On n’a observé aucun signe de toxicité sur le plan de la reproduction.
Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.
Dans l’étude de la toxicité orale sur le plan du développement chez le rat, on n’a observé aucun effet lié au traitement chez les mères ou chez les fœtus jusqu’à la dose limite, incluse. Dans l’étude de la toxicité orale sur le plan du développement chez le lapin, on a observé une toxicité maternelle pour la dose moyenne se traduisant par des lésions du tractus gastro-intestinal (entre le 17e et le 19e jour de gestation [JG]), précédée par des signes d’agonie. Aucun effet sur le développement n'a été observé à la dose moyenne pour laquelle une toxicité importante était notée chez les mères. Une mortalité a également été constatée à la forte dose (du 16e au 24e JG). À la forte dose, les portées ont été complètement résorbées et avortées. Aucun signe de malformations ou d’une sensibilité particulière des jeunes n’a été observé.
0,2
Pour estimer le risque lié à une exposition répétée par le régime alimentaire, deux études essentielles ont été retenues. On a ainsi tenu compte de l’étude de l’oncogénicité par le régime alimentaire sur 18 mois chez la souris, qui a permis de déterminer une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 20 mg/kg p.c./j. L’étude de la toxicité orale sur le plan du développement chez le lapin, qui a permis de déterminer une DSENO identique de 20 mg/kg p.c./j, a également été retenue comme essentielle pour la détermination de la dose journalière admissible (DJA). Le facteur global (FG) d’évaluation est donc égal à 100. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.
0,2
On a ainsi tenu compte de l’étude de l’oncogénicité par le régime alimentaire sur 18 mois chez la souris, qui a permis de déterminer une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 20 mg/kg p.c./j. Le facteur global (FG) d’évaluation est donc égal à 100. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Pyraflufen-ethyl; Pesticide Tolerances. Federal Register / Vol. 78, No. 39 / Wednesday, February 27, 2013 / Rules and Regulations, p. 13257-13264.
L’étude de la neurotoxicité orale aiguë et l’étude de la neurotoxicité orale sur 90 jours chez le rat n’ont révélé aucun signe de neurotoxicité. Des effets transitoires sur le poids corporel ont été observés dans le cadre de ces deux études. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.
Bilan des effets à long terme
Dans une étude de l’oncogénicité par le régime alimentaire chez la souris et une étude de la toxicité chronique et de l’oncogénicité par le régime alimentaire chez le rat, on a noté des effets sur le foie, les reins et le système hématopoïétique semblables à ceux observés dans les études à court terme, la gravité des symptômes augmentant avec le temps. On n’a observé aucun signe d’oncogénicité chez le rat après traitement au pyraflufène-éthyl. Chez les souris mâles traitées, on a constaté, par rapport aux animaux témoins, une augmentation importante de l’incidence des adénomes hépatocellulaires ainsi qu’une incidence combinée d’adénomes, de carcinomes et/ou d’hépatoblastomes aux doses moyenne et élevée. Le pyraflufène-éthyl a été classé probablement cancérigène chez l'humain. Le pyraflufène-éthyl n'était pas toxique pour la reproduction ni pour le développement. Il n"est pas génotoxique ou neurotoxique et il ne cause pas d'effets sur le système endocrinien.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2014. ERC2014-03: Rapport d’évaluation : Pyraflufène-éthyl. Santé Canada, 23 octobre 2014, 94 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Pyraflufen-ethyl – Human Health Risk Assessment for a Section 3 Registration of New Food Uses on Hops and Peanuts. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 1, 2012, 51 p.