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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

bromoxynil (ester)

Abréviation : BRY
Types de pesticides : Herbicide
Numéro CAS : 1689-84-5 / 1689-99-2 / 56634-95-8

Toxicité aiguë

238

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

1310

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

0.72

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

Très peu ou pas irritant

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

Modérément irritant

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

Oui

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

European Commission, 2016. Bromoxynil Draft Renewal Assessment Report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009. Rapporteur Member State: France Co-Rapporteur Member State: Germany, Volume 3 – B.6 (AS): Toxicology and Metabolism Data, March 1, 2016, 370 p.

 

Non
II
II

0,05 pour les femmes en âge de procréer (13 à 49 ans). Pour estimer le risque de toxicité aigüe par le régime alimentaire, une DSENO de 5 mg/kg p.c./j, fondée sur l’ensemble des données probantes issues des études de la toxicité par voie orale sur le plan du développement chez le rat, a été retenue comme point de départ. L’augmentation de l’incidence des côtes surnuméraires était le critère d’effet toxicologique traduisant la plus grande sensibilité dans ces études, survenant aux doses de 12 mg/kg p.c./j et plus. La fréquence des côtes surnuméraires peut être déterminée par une courte période d’exposition durant le développement.

0,08  pour la population générale incluant les bébés et les enfants.  Pour estimer le risque de toxicité aigüe par le régime alimentaire, un critère d’effet d’une étude de la toxicité orale pendant 90 jours chez le chien a été retenu comme point de départ. Une dose sans effet nocif observé de 8 mg/kg p.c. a été établie dans le cadre de l’étude à l’égard des signes cliniques observés après l’administration d’une première dose de 12 mg/kg p.c. ou plus.

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. PSRD2019-01: Projet de décision d’examen spécial: Examen spécial du bromoxynil et des préparations commerciales connexes Document de consultation. Santé Canada, 20 janvier 2010, 42 pages.


0,08  pour la population générale incluant les bébés et les enfants.  Étude subchronique chez le chien, la dose minimale entraînant un effet observé pour les effets attribués à une dose unique était de 12 mg/kg sur la base de l'halètement. En plus de l'halètement, des températures rectales élevées se sont produites à partir de 16 mg/kg, et la mort est survenue à partir de 30 mg/kg après une dose unique le jour 1.
.
0,04 pour les femmes de 13 à 49  ans (en âge de procréer). Études sur le développement chez le rat, la dose minimale entraînant un effet observé de 5 mg/kg/jour est basée sur une augmentation des côtes surnuméraires. La dose sans effet nocif observé est de 4 mg/kg/jour.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.


Bilan de la toxicité aiguë

Le bromoxynil octanoate est légèrement à modérément toxique par la voie orale et par inhalation mais il possède une faible toxicité cutanée. Il est médérément irritant pour les yeux et peu pour la peau et il est un sensibilisant cutané.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

European Commission, 2016. Bromoxynil Draft Renewal Assessment Report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009. Rapporteur Member State: France Co-Rapporteur Member State: Germany, Volume 3 – B.6 (AS): Toxicology and Metabolism Data, March 1, 2016, 370 p


Toxicité chronique

Cancérigène possible chez l'humain

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

Non génotoxique chez l'humain

US EPA: United States Environmental Protection Agency, US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

Les études de mutagénicité avec le bromoxynil incluent une étude sur la synthèse non programmée de l'ADN sur des hépatocytes de rat (négative), une transformation in vitro de cellules de souris (négative), une étude d'échange de chromatides-soeurs sur des cellules ovariennes de hamster chinois (négative), une étude de mutation sur les cellules de lymphome de souris (négative sans  activation, positive avec activation), un essai de dommages et de réparation de l'ADN sur E. coli (positive avec ou sans activation), un essai d'aberrations chromosomiques sur des cellules ovariennes de hamster chinois (négative sans  activation, positive avec activation), deux études de formation de micronoyaux in vivo chez la souris (négatives), une étude de mutation sur les cellules cellules ovariennes de hamster chinois (négative) et des essais de Ames (négatifs). Les effets mutagènes se sont tous produits à des doses cytotoxiques et dans des études in vitro uniquement.

Effets endocriniens peu probables

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. PSRD2019-01: Projet de décision d’examen spécial: Examen spécial du bromoxynil et des préparations commerciales connexes Document de consultation. Santé Canada, 20 janvier 2010, 42 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

EFSA (European Food Safety Authority), 2017. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromoxynil (variant evaluated bromoxynil octanoate). EFSA Journal 2017;15(6):4790, 24 pp. 

 

La majorité des études ne supportent pas la conclusion que le bromoxinyl cause des effets endocriniens. Il n'y a aucune évidence d'effets endocriniens rapportés par l'ARLA ou l'EPA dans des études subchroniques et chroniques réalisées avec le  bromoxynil et le bromoxynil octanoate. Cependant, des experts de l'EFSA ont convenu que la toxicité thyroïdienne observée dans une étude chez les rats Fischer F344 pourrait être d'origine endocrinienne. Des informations mécanistes du domaine public ont également indiqué le mode d'action potentiel de la toxicité thyroïdienne du bromoxynil. Aucune preuve de toxicité thyroïdienne n'a été observée dans d'autres études/espèces et chez d'autres souches de rats. Les experts ont proposé de poursuivre les recherches sur les propriétés potentielles du bromoxynil à médiation endocrinienne.

Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. PSRD2019-01: Projet de décision d’examen spécial: Examen spécial du bromoxynil et des préparations commerciales connexes Document de consultation. Santé Canada, 20 janvier 2010, 42 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

 

Aucune sensibilité n’a été observée chez les jeunes animaux dans l’étude sur la reproduction. Les effets chez les petits, notamment la diminution du poids corporel et le retard de l’ouverture des yeux, ont été constatés à la dose qui avait entraîné des diminutions du poids corporel chez les adultes. Aucun paramètre de la reproduction n'a été affecté.

Effets confirmés chez l'animal

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. PSRD2019-01: Projet de décision d’examen spécial: Examen spécial du bromoxynil et des préparations commerciales connexes Document de consultation. Santé Canada, 20 janvier 2010, 42 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

 

Les données disponibles indiquent que le bromoxynil produit des effets sur le développement (côtes surnuméraires) chez les rats et les lapins à des concentrations égales ou inférieures aux dose sans effet nocif observé chez les mères (DSENO) dans les études sur la toxicité orale et cutanée, et que l'octanoate de bromoxynil produit des côtes surnuméraires à la DSENO maternelle dans une étude sur la toxicité cutanée. Des côtes surnuméraires ont été observées chez des fœtus de rats, de souris et de lapins après administration par voie orale et/ou cutanée, et des effets plus graves sur le développement ont été observés à la dose minimale entraînant un effet nocif observé maternelle et à des doses plus élevées. Il existe donc des preuves claires de sensibilité quantitative dans la base de données. Chez le lapin, les effets sur le développement survenus à des doses inférieures à celles ayant causé une toxicité maternelle; étaient des variations, des malformations et des diminutions de la taille et du poids des fœtus.

0,003 Pour estimer le risque de toxicité lié aux expositions répétées par le régime alimentaire, une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 0,3 mg/kg p.c./j, tirée d’une étude de la toxicité orale pendant 1 an chez le chien, a été retenue. Des augmentations des signes cliniques et du poids du foie et des diminutions du poids corporel et du gain de poids corporel ont été constatées aux doses de 1,5 mg/kg p.c./j et plus.

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. PSRD2019-01: Projet de décision d’examen spécial: Examen spécial du bromoxynil et des préparations commerciales connexes Document de consultation. Santé Canada, 20 janvier 2010, 42 pages.

0,015 pour la population en général (toutes). Étude chronique (1 an) chez le chien, la dose minimale entraînant un effet nocif observé, de 7,5 mg/kg/jour, pour les mâles et les femelles, est basée sur une augmentation de l'incidence des halètements et une diminution du poids corporel absolu.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.



Dans le cadre de sa réévaluation du bromoxynil, l’ARLA estime pouvoir fonder la décision de réévaluation qu’elle propose à l’égard du bromoxynil sur les conclusions des évaluations de l’EPA contenu dans le document sur l’admissibilité à la réhomologation intitulés RED publié en 1998.

Il n'existe actuellement aucune étude de neurotoxicité aiguë ou subchronique, et les données disponibles sur la toxicité subchronique et chronique n'ont pas soulevé d'inquiétudes quant à la neurotoxicité potentielle associée à l'exposition au bromoxynil ou à l'octanoate de bromoxynil. Bien que des halètements et une température rectale élevée soient observés dans l'étude subchronique sur le chien, ces effets ne sont pas considérés comme indicatifs de la neurotoxicité du bromoxynil dans l'évaluation des risques pour la santé humaine, mais plutôt comme une toxicité systémique généralisée.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.

Bilan des effets à long terme

Lors de dosage répété chez les rats et les souris, les effets fréquemment observés étaient sur le foie (augmentation du poids du foie, hypertrophie hépatocellulaire) et des modifications du poids corporel. Chez les chiens, le bromoxynil a semblé affecter le contrôle de la température corporelle. Outre une diminution du poids corporel, les chiens traités ont montré une augmentation du halètement à faible dose, et une augmentation du halètement avec une température rectale élevée à des doses plus élevées. Chez les souris mâles, des adénomes et des carcinomes au foie ont été observés d'où la classification de cancérogénicité possible chez l'humain. Des effets au foie ont été notés chez les rats également mais il n'y avait pas de présence de lésions néoplasiques. Le bromoxynil ne cause pas d'effets sur la reproduction mais il est toxique pour le développement des fœtus chez plusieurs espèces animales. Le bromoxynil ne serait pas génotoxique et il n'est pas un perturbateur endocrinien.

ARLA (Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire), 2019. PSRD2019-01: Projet de décision d’examen spécial: Examen spécial du bromoxynil et des préparations commerciales connexes Document de consultation. Santé Canada, 20 janvier 2010, 42 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bromoxynil and Bromoxynil Esters: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 26, 2018, 94 p.