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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

kaolin
	Abréviation : KAO
	Types de pesticides : Phytoprotecteur
	Numéro CAS : 1332-58-7

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Kaolin; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register / Vol. 63, No. 37 /Wednesday, February 25, 1998 /Rules and Regulations, p. 9427-9430. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Pesticide Fact Sheet: Kaolin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA 730-F-98-022, Date Issued: March 1998, 7 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Kaolin; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register / Vol. 63, No. 37 /Wednesday, February 25, 1998 /Rules and Regulations, p. 9427-9430. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Pesticide Fact Sheet: Kaolin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA 730-F-98-022, Date Issued: March 1998, 7 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)		US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Kaolin; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register / Vol. 63, No. 37 /Wednesday, February 25, 1998 /Rules and Regulations, p. 9427-9430. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Pesticide Fact Sheet: Kaolin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA 730-F-98-022, Date Issued: March 1998, 7 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Kaolin; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register / Vol. 63, No. 37 /Wednesday, February 25, 1998 /Rules and Regulations, p. 9427-9430. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Pesticide Fact Sheet: Kaolin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA 730-F-98-022, Date Issued: March 1998, 7 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Kaolin; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register / Vol. 63, No. 37 /Wednesday, February 25, 1998 /Rules and Regulations, p. 9427-9430. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Pesticide Fact Sheet: Kaolin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA 730-F-98-022, Date Issued: March 1998, 7 p.
Sensibilisation cutanée	Non	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Kaolin; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register / Vol. 63, No. 37 /Wednesday, February 25, 1998 /Rules and Regulations, p. 9427-9430. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Pesticide Fact Sheet: Kaolin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA 730-F-98-022, Date Issued: March 1998, 7 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Comme il ne soulève pas de préoccupations d’ordre toxicologique, aucune valeur de référence n’a été établie, et des évaluations qualitatives de l’exposition et du risque connexe ont été réalisées.	Santé Canada, 2021. Projet de décision de réévaluation PRVD2021-12 : Kaolin et la préparation commerciale connexe, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 décembre 2021, 11 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Une évaluation quantitative de l'exposition alimentaire (nourriture et eau potable) et des risques n'a pas été réalisée. L'ingrédient actif s'est révélé non toxique pour les mammifères ; par conséquent, des évaluations qualitatives des risques ont été jugées suffisantes.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Kaolin PC Code 100104. Interim Registration Review Decision Case Number 6039. Biopesticides and Pollution Prevention Division, Document No. EPA-HQ-OPP-2014-0107-0011, January 26, 2021, 9 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le kaolin possède une faible toxicité par les voies orale et cutanée. Étant donné que les études de toxicité par inhalation du kaolin n'ont révélé aucune toxicité (catégorie de toxicité IV de l'EPA), les risques anticipés pour cette voie d'exposition sont considérés comme minimes. Il est légèrement irritant pour les yeux mais il n'irrite pas la peau. Le long historique d'utilisation sécuritaire dans les aliments, les produits pharmaceutiques et les cosmétiques n'indique pas que le kaolin soit un sensibilisant cutané.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Kaolin; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register / Vol. 63, No. 37 /Wednesday, February 25, 1998 /Rules and Regulations, p. 9427-9430.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1998. Pesticide Fact Sheet: Kaolin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA 730-F-98-022, Date Issued: March 1998, 7 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Kaolin PC Code 100104. Interim Registration Review Decision Case Number 6039. Biopesticides and Pollution Prevention Division, Document No. EPA-HQ-OPP-2014-0107-0011, January 26, 2021, 9 p. EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate calcined (kaolin calcined). EFSA Journal 2022;20(11):7637, 21 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7637
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate calcined (kaolin calcined). EFSA Journal 2022;20(11):7637, 21 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7637
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Aucune étude de génotoxicité n'est disponible pour le silicate d'aluminium calciné et un test de mutation génétique chez les bactéries est disponible uniquement pour le kaolin hydraté, et négatif. Le silicate d'aluminium calciné est considéré comme peu susceptible d'être génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate calcined (kaolin calcined). EFSA Journal 2022;20(11):7637, 21 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7637
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Le silicate d'aluminium est un minéral inorganique naturel inerte ; • Il est insoluble dans les solvants aqueux et organiques ; • Il ne devient pas biodisponible lorsqu'il est ingéré. Par conséquent, il n'est pas distribué dans les tissus et n'est pas métabolisé ; • La revue de la littérature n'a révélé aucune information sur les effets endocriniens.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate calcined (kaolin calcined). EFSA Journal 2022;20(11):7637, 21 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7637
Types d'effets observés sur la reproduction	Aucune étude sur la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible. Une étude publiée, réalisée chez le rat et considérée comme information complémentaire, n'a pas mis en évidence d'effets du silicate d'aluminium calciné sur la reproduction et le développement.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate calcined (kaolin calcined). EFSA Journal 2022;20(11):7637, 21 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7637
Types d'effets observés sur le développement	Aucune étude sur la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible. Une étude publiée, réalisée chez le rat et considérée comme information complémentaire, n'a pas mis en évidence d'effets du silicate d'aluminium calciné sur la reproduction et le développement.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Comme il ne soulève pas de préoccupations d’ordre toxicologique, aucune valeur de référence n’a été établie, et des évaluations qualitatives de l’exposition et du risque connexe ont été réalisées. Santé Canada, 2021. Projet de décision de réévaluation PRVD2021-12 : Kaolin et la préparation commerciale connexe, Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 14 décembre 2021, 11 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Comme il ne soulève pas de préoccupations d’ordre toxicologique, aucune valeur de référence n’a été établie, et des évaluations qualitatives de l’exposition et du risque connexe ont été réalisées. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Kaolin PC Code 100104. Interim Registration Review Decision Case Number 6039. Biopesticides and Pollution Prevention Division, Document No. EPA-HQ-OPP-2014-0107-0011, January 26, 2021, 9 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Aucune étude de neurotoxicité n'est disponible, mais elles ne sont pas jugées nécessaires compte tenu de la structure chimique du silicate d'aluminium calciné (qui n'appartient pas à la famille des composés organophosphorés et dont le mode d'action pesticide n'est pas neurotoxique). EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate calcined (kaolin calcined). EFSA Journal 2022;20(11):7637, 21 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7637

Bilan des effets à long terme

Des études établies (par voie intratrachéale chez le cobaye et par inhalation chez le rat, respectivement) ont été considérées comme des informations complémentaires et aucune lésion maligne n'a été observée, ce qui indique que le silicate d'aluminium calciné est peu susceptible d'être cancérigène.

On a renoncé à exiger des études sur la cancérogénicité, la mutagénicité, le développement, la reproduction en raison de la faible exposition au kaolin, de l'absence de toxicité dans les études d'exposition soumises pour l'homologation et du long historique d'utilisation sécuritaire dans les aliments, les produits pharmaceutiques et les cosmétiques. Des études chroniques et subchroniques n'étaient pas nécessaires non plus. Le kaolin est peu susceptible d'être un perturbateur endocrinien.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Kaolin PC Code 100104. Interim Registration Review Decision Case Number 6039. Biopesticides and Pollution Prevention Division, Document No. EPA-HQ-OPP-2014-0107-0011, January 26, 2021, 9 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 1997. Kaolin: Notice of Filing of Pesticide Petitions. Federal Register Environmental Documents, November 26, 1997 (Volume 62, Number 228), p. 63168-63170.

EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate calcined (kaolin calcined). EFSA Journal 2022;20(11):7637, 21 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7637