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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

paclobutrazol
	Abréviation : PAZ
	Types de pesticides : Régulateur de croissance
	Numéro CAS : 76738-62-0

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	1336	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Occupational and Residential Exposure/Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 18, 2013, 39 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 1000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Occupational and Residential Exposure/Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 18, 2013, 39 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	0.359	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Occupational and Residential Exposure/Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 18, 2013, 39 p.
Irritation cutanée	Légèrement irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Occupational and Residential Exposure/Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 18, 2013, 39 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Occupational and Residential Exposure/Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 18, 2013, 39 p.
Sensibilisation cutanée	Non	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Occupational and Residential Exposure/Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 18, 2013, 39 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	II
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Le paclobutrazole n’est pas homologué pour un usage alimentaire au Canada et par conséquent, aucune évaluation du risque alimentaire n’est requise.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2013. PRVD2013-04: Projet de décision de réévaluation: Paclobutrazole. Santé Canada, 15 novembre 2013, 34 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Puisqu’il n’y avait aucun paramètre toxicologique préoccupant associé à l’exposition aiguë (1 journée), aucune dose aiguë de référence n’a été établie.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Occupational and Residential Exposure/Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 18, 2013, 39 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le paclobutrazole serait légèrement toxique par les voies orale et cutanée chez le lapin, chez le lapin, des doses plus élevée que 1000 mg/kg n'ayant pas été testées), mais il serait modérément à sévèrement toxique par inhalation (0,359 à 0,766 mg/L). Il est légèrement irritant pour les yeux et pour la peau. Il n'est pas un sensibilisant cutané.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Données inadéquates pour une évaluation du potentiel cancérigène chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2012. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Health Effects Division of the Pesticide Program, Office of Pesticides programs, November 2012, 29 p. http://npic.orst.edu/chemicals_evaluated.pdf
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2013. PRVD2013-04: Projet de décision de réévaluation: Paclobutrazole. Santé Canada, 15 novembre 2013, 34 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. Pesticide residues in food - 1988 evaluations. Part II - Toxicology. FAO Plant Production and Protection Paper 93/2, 1989. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v88pr08.htm CA EPA: California Environmental Protection Agency, 1993. Paclobutrazol (Bonzi@) Risk Characterization Document. Medical Toxicology and Worker Health and Safety Branches Department of Pesticide Regulation, August 1, 1993, 63 p. http://www.cdpr.ca.gov/docs/risk/rcd/paclobut.pdf
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le paclobutrazole s'est révélé négatif dans quatre études de mutagénicité sur six. Les tests négatifs étaient les suivants: essais de Ames sur plusieurs souches de Salmonella typhimurium, essai de mutation sur des cellules de lymphomes de souris, synthèse non programmée de l'ADN dans des hépatocytes de rats in vivo et test du gène létal dominant chez la souris. Deux tests in vivo ont donné des résultats équivoques et faiblement positifs dont un essai de formation de micronoyaux dans la moelle ossuese chez la souris et un essai cytogénétique d'aberrations chromosomiques dans la moelle osseuse de rat. De la variabilité observée dans les témoins négatifs des deux études suggère que les tests devraient être repris. L'effet nocif observé dans l'étude cytogénétique chez la souris n'a pas été confirmé par une étude subséquente sur la formation de micronoyaux. L'EPA et l'ARLA considère le paclobutrazole comme non génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. Pesticide residues in food - 1988 evaluations. Part II - Toxicology. FAO Plant Production and Protection Paper 93/2, 1989. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v88pr08.htm
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a rien dans la base de données qui suggère que le paclobutrazole puisse causer une perturbation de la fonction endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. Pesticide residues in food - 1988 evaluations. Part II - Toxicology. FAO Plant Production and Protection Paper 93/2, 1989. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v88pr08.htm CA EPA: California Environmental Protection Agency, 1993. Paclobutrazol (Bonzi@) Risk Characterization Document. Medical Toxicology and Worker Health and Safety Branches Department of Pesticide Regulation, August 1, 1993, 63 p. http://www.cdpr.ca.gov/docs/risk/rcd/paclobut.pdf
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude multigénérationnelle sur la toxicité de la reproduction chez le rat, il n’y avait aucune indication que les nouveaux-nés étaient quantitativement plus sensibles que les adultes aux effets toxiques du paclobutrazole. La fonction reproductrice, les paramètres reproducteurs et les paramètres des portées n’ont pas été influencés par le traitement chez les animaux parents F0-F1, à la dose maximale d’essai. La progéniture a démontré les mêmes signes cliniques que les parents (augmentation du poids du foie, changements graisseux centrilobulaires, chromodacryorrhée, paupières gonflées, etc.).
Effets sur le développement	Effets suspectés chez l'animal US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. CA EPA: California Environmental Protection Agency, 1993. Paclobutrazol (Bonzi@) Risk Characterization Document. Medical Toxicology and Worker Health and Safety Branches Department of Pesticide Regulation, August 1, 1993, 63 p. http://www.cdpr.ca.gov/docs/risk/rcd/paclobut.pdf IRIS: Information on the Integrated Risk Information System, 1992. Paclobutrazol (CASRN 76738-62-0). United States Environmental Protection Agency, revised January 1, 1992. http://www.epa.gov/IRIS/subst/0182.htm Pesticide residues in food - 1988 evaluations. Part II - Toxicology. FAO Plant Production and Protection Paper 93/2, 1989. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v88pr08.htm
Types d'effets observés sur le développement	Dans deux études sur le développement des rats, les fœtus ont démontré une sensibilité qualitative et quantitative accrue dans une étude et une susceptibilité quantitative accrue dans l'autre, comparativement aux mères. Dans la première étude à une dose sans effet chez les mères, un retard dans l'ossification des fœtus a été noté alors que dans l'autre les symptômes suivant étaient observés à une dose non toxique pour les mères: urétérohydrose, hydronéphrose, retard dans l'ossification et défauts squellettiques mineurs. Dans une étude chez les lapins, les fœtus ne semblent pas avoir démontré de sensibilité accrue comparativement aux mères.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Le paclobutrazole n’est pas homologué pour un usage alimentaire au Canada et par conséquent, aucune évaluation du risque alimentaire n’est requise. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2013. PRVD2013-04: Projet de décision de réévaluation: Paclobutrazole. Santé Canada, 15 novembre 2013, 34 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,01 pour tous les sous groupes de la population US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. IRIS: Information on the Integrated Risk Information System, 1992. Paclobutrazol (CASRN 76738-62-0). United States Environmental Protection Agency, revised January 1, 1992. http://www.epa.gov/IRIS/subst/0182.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,1 IPCS: International Programme on Chemical Safety, 2002. Inventory of IPCS and other WHO pesticide evaluations and summary of toxicological evaluations performed by the Joint Meeting on Pesticide Residues (JMPR): Evaluations through 2002. Organisation mondiale de la santé, Genève, WHO/PCS/02.3. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpeval/jmpr2002.htm
Neurotoxicité	Il n'y a rien dans la base de données qui suggère que le paclobutrazole puisse causer une neurotoxicité. Toutefois, des études spécifiques de neurotoxicité seraient requises selon l'EPA en raison de la neurotoxicité observée avec des produits de la faimille des triazoles dont fait partie le paclobutrazole. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p. Pesticide residues in food - 1988 evaluations. Part II - Toxicology. FAO Plant Production and Protection Paper 93/2, 1989. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v88pr08.htm

Bilan des effets à long terme

Le paclobutrazole n'a pas été classé par l'EPA pour sa cancérogénicité car l'étude réalisée a été jugée inadéquate en raison des trop faibles doses utilisées (étude chez le rat). L'OMS et l'agence californienne de protection de l'environnement ont conclu qu'il n'y avait pas d'évidence de cancérogénicité chez les rats et les souris sur la base des mêmes études que celles citées par l'EPA. Chez les souris, une augmentation limite de l'incidence des tumeurs testiculaires à cellules de Leydig a été observée à la dose élevée, mais cette dernière était inadéquate car trop faible. Le foie semble l'organe cible du paclobutrazole. Dans une étude subchlonique chez les rats, on a observé des changements au poids du foie, au cholestérol sérique et aux niveaux de l'activité de l'aminopyrine-N-déméthylase et de l'alanine transaminase hépatique. Dans une étude d'un an chez les chiens ont a également observé des changements au poids du foie, aux taux de triglycérides et de la phosphatase alcaline sérique, au taux de l'activité de l'aminopyrine-N-déméthylase; ainsi que d'une hypertrophie des hépatocytes. Dans les études chroniques chez les rats et les souris, des effets hépatiques ont également été observés. Les fœtus des rats ont démontré une sensibilité accrue comparativement aux mères suite à une exposition in utero au paclobutrazole. Cela n'a pas été observé chez les lapins. La reproduction n'a pas été affectée dans une étude chez les rats. Le paclobutrazole ne semblait pas neurotoxique, mais des études spécifiques de neurotoxicité étaient requises. Le paclobutrazole ne serait pas un perturbateur endocrinien dans les études animales.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2013. Paclobutrazol: Preliminary Human Health Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 11, 2013, 58 p.

CA EPA: California Environmental Protection Agency, 1993. Paclobutrazol (Bonzi@) Risk Characterization Document. Medical Toxicology and Worker Health and Safety Branches Department of Pesticide Regulation, August 1, 1993, 63 p.
http://www.cdpr.ca.gov/docs/risk/rcd/paclobut.pdf

IRIS: Information on the Integrated Risk Information System, 1992. Paclobutrazol (CASRN 76738-62-0). United States Environmental Protection Agency, revised January 1, 1992.
http://www.epa.gov/IRIS/subst/0182.htm

Pesticide residues in food - 1988 evaluations. Part II - Toxicology. FAO Plant Production and Protection Paper 93/2, 1989.
http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v88pr08.htm