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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

butoxyde de pipéronyle
	Abréviation : PBU
	Types de pesticides : Synergiste
	Numéro CAS : 51-03-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	4570	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 2000	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.9	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Sensibilisation cutanée	Non	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	1,5 mg/kg p.c.Pour estimer les risques associés à l’exposition aiguë par le régime alimentaire, l’étude de toxicité par le régime alimentaire de 20 jours chez la souris, dans laquelle la dose sans effet nocif observé (DSENO ) était deétait de 151 mg/kg p.c.a été retenue. Une diminution du poids corporel et de la consommation alimentaire pendant les premières journées de l’étude a été observée à la dose suivante de 459 mg/kg p.c.	Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	5,0 mg/kg p.c.Pour estimer les risques associés à l’exposition aiguë par le régime alimentaire, on a retenu l’étude de neurotoxicité aiguë chez le rat dans laquelle la dose sans effet nocif observé (DSENO ) était deétait de 500 mg/kg p.c.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le butoxyde de pipéronyle présentait une faible toxicité aiguë par voie orale chez le rat, par voie cutanée chez le lapin et par inhalation chez le rat. Parmi les signes cliniques de toxicité observés dans ces études de toxicité aiguë se trouvaient des poils ébouriffés, une piloérection, une salivation, une production de larmes, un écoulement nasal, une coloration de la région anogénitale, une respiration difficile, une léthargie et des tremblements. Le butoxyde de pipéronyle était très peu irritant pour les yeux et la peau des lapins et ne provoquait pas de sensibilité cutanée chez les cobayes.

Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. Piperonyl Butoxide Second Report of the Cancer Assessment Review Committee. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0072, July 2, 2024, 100 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. Piperonyl Butoxide Second Report of the Cancer Assessment Review Committee. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0072, July 2, 2024, 100 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le butoxyde de pipéronyle n’a pas causé de dommages génétiques lorsqu’il a été l’objet d’une série d’essais in vitro, dont un essai de mutation inverse sur bactéries , un essai d’aberrations chromosomiques, un essai d’échange de chromatides soeurs, un essai de synthèse non programmée d’ADN et un essai de transformation cellulaire. Un résultat positif a été relevé dans un essai sur les mutations génétiques in vitro sur lymphomes de souris testés sans activation métabolique, mais un essaie dans les cellules de hamsters chinois V79 lors des essais avec ou sans activation métabolique n'a pas induit de mutation génétique. L'ensemble des études semblentt démontrer que le butoxyde de pipéronyle n'est pas génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a rien dans les études de toxicité disponibles qui suggère que le butoxyde de pipéronyle puisse causer une perturbation de la fonction endocrinienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Piperonyl Butoxide HED Revised Risk Assessment for Reregistration Eligibility Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, February 21, 2006, 61 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude de reproduction sur deux générations chez les rats, on n’a démontré aucune sensibilité de la progéniture aux niveaux testés. Aucun effet sur les paramètres de la reproduction n'a été observé à la dose maximale testée. Le seul effet clinique mesuré à la même dose chez les parents et la progéniture était une baisse de poids corporel.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Types d'effets observés sur le développement	Dans les études sur le développement des rats et des lapins, les fœtus n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux mères. En effet, dans une première étude réalisée avec des rats Sprague-Dawley, une foetotoxicité a été relevée sous forme de corps vertébraux non ossifiés à une dose toxique pour la mère. L’autre étude de toxicité pour le développement chez les rats Wistar a démontré une absence de signes liés au traitement pour les mères ou les foetus à des doses comparables. Dans l’étude de toxicité pour le développement menée par gavage chez les lapins, aucun signe de sensibilité ou de critères d’effet importants n’a été relevé, car les foetus ne présentaient aucun effet lié au traitement; par ailleurs, un léger effet a été noté sur le poids corporel des mères. Dans deux autres études non exigées de toxicité pour le développement chez le rat et la souris, des malformations des membres ont été observées uniquement à des doses qui ont entraîné une importante toxicité pour la mère.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,03 mg/kg p.c./jour L’étude de toxicité par le régime alimentaire de 12 mois chez le chien a été retenue à des fins d'évaluation de l'exposition à doses répétées par le régime alimentaire. La dpse sans effet nocif observé (DSENO) était de 2,9 mg/kg p.c./jour. À la dose minimale entrâinant un effet nocif observé ( DMENO) de 15,5 et de 16,3 mg/kg p.c/jour (pour les mâles et les femelles, respectivement), une diminution du poids corporel et du gain de poids corporel ainsi qu’une augmentation relative du poids du foie ont été observées chez les mâles comme chez les femelles, en plus d’une diminution de la consommation alimentaire, d’une augmentation de l’alcaline phosphatase et d’une légère atrophie des testicules chez les mâles. L'ARLA a estimé que la DSENO choisie par l'EPA pour cette même étude était inappropriée. Santé Canada, 2023. Décision de réévaluation RVD2023-01 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Décision finale. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2 mars 2023, 145 pages. Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2022-11 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0.16 mg/kg p.c. pour tous les sous groupes de la population. L’étude de toxicité par le régime alimentaire de 12 mois chez le chien a été retenue à des fins d'évaluation de l'exposition à doses répétées par le régime alimentaire. La dose sans effet nocif observé (DSENO) était de 15,5 mg/kg p.c./jour. L'ARLA a estimé que la DSENO choisie par l'EPA pour cette même étude était inappropriée. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,2 mg/kg p.c./jour IPCS (International Programme on Chemical Safety), 2002. Inventory of IPCS and other WHO pesticide evaluations and summary of toxicological evaluations performed by the Joint Meeting on Pesticide Residues (JMPR): Evaluations through 2002. Organisation mondiale de la santé, Genève, WHO/PCS/02.3. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpeval/jmpr2002.htm
Neurotoxicité	Aucun signe clinique de neurotoxicité n’a été observé dans les études exigées menées chez la souris, le rat, le lapin ou le chien. Cependant, dans une étude non exigée de neurotoxicité par le régime alimentaire de six semaines chez la souris, un effet sur l’activité motrice (nombre accru de virages et distance parcourue) a été observé. Dans une série d’études non exigées sur la neurotoxicité pour le développement chez des souris exposées au butoxyde de pipéronyle, un effet sur le poids des petits, l’orientation olfactive et le réflexe de redressement a été observé. L'évaluation chez les mères était limitée alors qu'elle était plus approfondie chez les petits. Santé Canada, 2020. Projet de décision de réévaluation PRVD2020-09 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 17 septembre 2020, 196 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2017. Piperonyl Butoxide (PBO). Draft Human Health Risk Assessment Registration Review and for Proposed New Used on Edible Fungi Crop Group 21. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0021, September 28, 2017, 119 p.

Bilan des effets à long terme

Dans les études de toxicité orale à doses répétées à court et à long terme chez la souris, le rat et le chien, l’organe ciblé par la toxicité était le foie. Chez ces différentes espèces, l’hépatotoxicité qui suivait l’exposition au butoxyde de pipéronyle (PBO) a été caractérisée par un poids accru de l’organe et des altérations sur le plan des paramètres de biochimie clinique, des taux enzymatiques et de l’histologie pathologique comme une hypertrophie, une hyperplasie et une nécrose (souris et rat seulement).

Le butoxyde de pipéronyle est classé comme un cancérigène possible chez l'humain à des doses suffisament élevées pour induire une prolifération cellulaire. Cette conclusionest basée sur l'observation d'augmentations significatives liées au traitement d'adénomes et/ou carcinomes hépatiques combinés, dominés par les adénomes chez les souris CD-1 mâles à à deux différences doses, et des adénomes hépatiques liés au traitement chez les femelles de la même espèce à la dose suprérieure. Le Comité d'évaluation du cancer de l’EPA a déterminé que d'autres modes opératoires (ex. génotoxicité, cytotoxicité, perturbation hormonale, immunosuppression, infections, etc.) ont été adéquatement écartés en tant que mode opératoire principal menant à la formation de tumeurs à la suite d'une exposition au PBO. Les données mécanistiques soutiennent la proposition d'un mode d'action mitogénique impliquant l'activation des CAR pour les tumeurs hépatiques observées chez les souris mâles et femelles après le traitement au PBO. D'autres types de tumeurs ont été observées dans diverses études, mais elles ont été jugées équivoques ou non liées au traitement (adénomes et/ou carcinomes au foie chez le rat, sarcomes hémangio-endothéliaux chez la souris, adénomes des glandes lacrymales chez le rat, adénomes et/ou carcinomes combinés des cellules folliculaires de la thyroïde observés chez les rats mâles et femelles, etc.).

Il n'y avait pas d'effets neurotoxiques évidents du butoxyde de pipéronyle dans les signes cliniques rapportés dans les études chroniques, sur le développement et sur la reproduction. Le butoxyde de pipéronyle n'était pas toxique pour la reproduction et le développement dans les études animales réalisées selon les normes. Il ne serait ni génotoxique ni un perturbateur endocrinien.

Santé Canada, 2023. Décision de réévaluation RVD2023-07 : Butoxyde de pipéronyle et préparations commerciales connexes Décision finale. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2 mars 2023, 145 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. Piperonyl Butoxide Second Report of the Cancer Assessment Review Committee. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2010-0498-0072, July 2, 2024, 100 p.