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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

fosétyl-Al
	Abréviation : FAL
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 39148-24-8

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 2000	Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 1.73	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2014. Fosetyl-Aiuminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office ff Chemical Safety and Pollution Prevention. January, 23, 2014, 36 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Irritation oculaire	Sévèrement à extrêmement irritant	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p. EFSA (European Food Safety Authority), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fosetyl. EFSA Journal 2018; 16(7):5307, 25 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5307 European Commission, 2017. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fosetyl. Rapporteur Member State France, Co-Rapporteur Member State Estpnia, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, April 12, 2017, 216 p.
Sensibilisation cutanée	Non	Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	I
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Aucune évaluation de l’exposition aiguë par le régime alimentaire ni aucune évaluation des risques n’ont été requises.	Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Puisqu’il n’y avait aucun critère d’effet toxicologique préoccupant associé à l’exposition aiguë (1 j), aucune dose de référence n’a été établie.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le fosétyl-Al possède une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée, mais il est légèrement toxique par inhalation. Il est sévèrement irritant pour les yeux selon l'EPA et l'EFSA, mais non pour la peau. Il n'est pas un sensibilisant cutané.

Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Les résultats de tests de mutagénicité réalisés selon des lignes directrice indiquent que le fosétyl-Al n'était pas mutagène sur des cellules bactériennes ou mammaliennes et il ne causait pas de dommages à l'ADN chez les bactéries ou sur des cultures primaires d'hépatocytes de rats. Le métabolite urinaire du fosétyl-Al, le phosphite monosodique, n’était pas non plus génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a aucune indication que les effets observés sur les testiculesdans une étude chronique chez les chiens puissent être définis en terme de perturbation endocrinienne. Il semble s'agir d'un effet systémique.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Une étude chez les rats d'une durée de plusieurs générations, aucun paramètre lié à la reproduction n'a été observé. les effets sur les descendants comprenaient une diminution du poids corporel, une augmentation de la dilatation pyélique (au sevrage) et l’augmentation de l’hyperplasie épithéliale de la vessie, effets qui ont été observés à une dose qui causait également la toxicité maternelle.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Types d'effets observés sur le développement	Dans une étude de toxicité pour le développement chez le rat, les effets liés au traitement se manifestaient seulement aux doses qui dépassaient grandement la dose maximale d’essai, et s’accompagnaient d’une toxicité maternelle importante. Dans une étude de toxicité pour le développement chez le lapin, une fréquence accrue de l’uretère distendu a été observée à une dose ne causant pas de toxicité maternelle, ce qui indique une sensibilité pour les jeunes. Cependant, l’effet n’était pas grave. En outre, on n’a relevé aucun effet néfaste dans l’étude complémentaire de toxicité pour le développement ni aucune malformation dans l’étude de toxicité pour le développement et de détermination des doses, dans laquelle on avait utilisé des doses plus élevées. L'EPA a jugé qu'il n'y avait aucun problème lié au développement à des doses ne dépassant pas la dose limite.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,9 mg/kg p.c./jour Pour estimer le risque dû à l’exposition répétée par le régime alimentaire, une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 88 mg/kg p.c./jour, tirée de l’étude par le régime alimentaire de deux ans chez le rat, a été sélectionnée. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 348 mg/kg p.c./jour, une fréquence accrue de l’inflammation de la vessie chez les rats mâles a été observée. Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	2,5 mg/kg p.c./jour Pour estimer le risque dû à l’exposition répétée par le régime alimentaire, une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 250 mg/kg p.c./jour, tirée d'une étude chronique par le régime alimentaire chez le chien, a été sélectionnée . À la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) de 348 mg/kg p.c./jour, une fréquence accrue de l’inflammation de la vessie chez les rats mâles a été observée. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Aucune étude de neurotoxicité spécifique n'était requise pour l'évaluation du fosétyl-Al . Aucune neurotoxicité n'a été observé suite à l’administration d’une dose aiguë, à court terme ou chronique chez plusieurs espèces dans la base de données. Le fosétyl-Al est peu préoccupant pour ce qui est de la neurotoxicité. Santé Canada, 2017. Projet de décision de réévaluation PRVD2017-19 : Fosétyl-aluminium et préparations commerciales apparentées Document de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 octobre 2017, 124 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Fosetyl-Aluminum: Registration Review Preliminary Risk Assessment. Office off Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2007-0379-0025, January 23, 2014, 36 p.

Bilan des effets à long terme

Les principaux organes cibles après une exposition orale répétée au fosétyl-Al sont le système reproducteur chez le chien (dégénérescence testiculaire : cellules géantes spermatocytaires et/ou spermatidiques dans la lumière des tubules séminifères) et le système urinaire chez le rat. Chez les rats, une pathologie à la vessie sous la forme de tumeurs a été notée mais le produit n'a pas été considéré concérigène car les doses étaient très élevées. Dans des études sur la reproduction et le développement des animaux de laboratoire, les petits n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux adultes après une exposition in utero et/ou postnatale au fosétyl-Al. Il n'est pas génotoxique et il ne serait pas neurotoxique.