La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
fluazinam |
| Abréviation : FLU |
| Types de pesticides : Fongicide, Acaricide |
| Numéro CAS : 79622-59-6 |
| > 5000 | European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p. |
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| > 2000 | Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p. |
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| > 1.08 | US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. |
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| Sévèrement à extrêmement irritant | Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p.
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| Oui | Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p. |
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| Non | ||
| I | ||
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0,013 mg/kg p.c. pour tous les groupes de la population. Afin d’estimer le risque lié à une exposition aiguë par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé (DSENO) pour les petits établie à 4 mg/kg p.c./jour dans l’étude de développement menée chez le lapin a été retenue pour l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé était de (DMENO) de 7 mg/kg p.c./jour en raison d'une consommation réduite d’aliments et de l’histopathologie du foie). Le facteur d’évaluation global (FEG) est égal à 300. |
Santé Canada, 2015. Note de réévaluation REV2015-08 : Examen spécial du fluaziname : Projet de décision aux fins de consultation. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 juin 2015, 11 pages. |
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0,07 mg/kg p.c./jour pour les femmes en âge de procréer (13-49 ans). Afin d’estimer le risque lié à une exposition aiguë par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé (DSENO) pour les petits établie à 7 mg/kg p.c./jour dans l’étude de développement menée chez le lapin a été retenue pour l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé était de (DMENO) de 12 mg/kg p.c./jour en raison d'une incidence accrue des résorptions totales de portées et d'une augmentation possible des anomalies squelettiques fœtales. Le facteur d’évaluation global (FEG) est égal à 100. 0,5 mg/kg p.c./jour pour la poulation générale incluant les nourissons et les enfants. Afin d’estimer le risque lié à une exposition aiguë par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé (DSENO) pour les petits établie à 50 mg/kg p.c./jour dans l’étude de neurotoxicité aiguë a été retenue pour l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé était de (DMENO) de 1000 mg/kg p.c./jour en raison d'une diminution de l'activité motrice et de selles molles le jour de l'administration. Le facteur d’évaluation global (FEG) est égal à 100. |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. |
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Le fluaziname a été considéré comme possédant une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée; et une toxicité modérée à légère par inhalation. Il était peu irritant pour la peau et il est considéré comme sévèrement irritant pour les yeux et pouvant potentiellement caussé des dommages oculaires. Il est considéré comme un sensibilisant cutané.
Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p.
European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p.
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Cancérigène possible chez l'humain
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. |
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Non génotoxique chez l'humain
Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. |
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D’après les données présentées, le fluaziname n’a pas été jugé génotoxique dans les conditions des essais réalisés in vitro et in vivo. |
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Données inexistantes ou insuffisantes
Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p. |
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On pense que le fluazinam interagit avec le système hormonal thyroïdien des rongeurs en tant qu’effet secondaire résultant de l’induction d’enzymes hépatiques. Il est généralement admis que ce mode d’action, provoquant des effets sur la thyroïde chez les rongeurs, n’est pas pertinent pour les humains. Cependant, davantage de données sont nécessaires pour confirmer ce mode d’action et en écarter d’autres. Parmi les autres effets qui pourraient être liés au système endocrinien, on a noté les testicules de petite taille et (ou) flasques, l’atrophie des tubules séminifères, l’atrophie pancréatique exocrine et l’hyperplasie du thymus. Cependant, aucune études ou mode d'action ne vient appuyer ces observations. D'après l'ensemble des résultats, selon l'EFSA le fluazinam ne peut être classé en ce monent comme perturbateur endocrinien pour l'humain. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. |
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L’étude sur la reproduction des rats a révélé une toxicité générale chez les animaux parentaux (ralentissement du gain de poids corporel, baisse de la consommation d’aliments, augmentation du poids du foie). Pendant la lactation, il y avait ralentissement du gain du poids corporel chez les petits des deux générations. La taille des portées était moindre dans la seconde génération. |
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Effets suspectés chez l'animal
Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2007. Fluazinam: Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Edible-Podded Beans, Shelled Succulent and Dried Beans, Brassica Leafy Vegetables, Bushberries, and Ginseng. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, August 22, 2007, 86 p. |
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Une étude de toxicité sur le développement chez le lapin n'a révélé aucun signe d'augmentation de la sensibilité quantitative ou qualitative. Chez les fœtus de rats, on a noté à une toxicité maternelle minimale (diminution du gain de poids corporel/de la consommation alimentaire) les effets suivants: augmentation de l'incidence des colobomes faciaux ou fentes palatines, hernie diaphragmatique, ossification retardée pour plusieurs types d’os, liquide amniotique verdâtre, résorption tardive possible/pertes postimplantation. La Communauté européenne a classé le fluaziname comme suspecté de nuire au fœtus. |
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0,0037 mg/kg p.c./jour pour tous les sous groupes de la population. Afin d’estimer le risque après une exposition répétée par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé (DSENO) pour les petits établie à 1,1 mg/kg p.c./jour dans la toxicité chronique et l’oncogénicité chez les souris a été retenue pour l’évaluation des risques. À la dose minimale entraînant un effet nocif observé était de (DMENO) de 10 mg/kg p.c./jour d’après les incidences plus élevées de macrophages pigmentés en brun au niveau du foie et d’hépatocytes vacuolisés éosinophiles chez les mâles, et aussi d’après l’augmentation du poids du foie par rapport au poids du corps . Le facteur d’évaluation global (FEG) est égal à 300. Santé Canada, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-08 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 28 mai 2008, 25 pages. |
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0,011 mg/kg p.c./jour pour tous les sous groupes de la population. Afin d’estimer le risque après une exposition répétée par le régime alimentaire, la dose sans effet nocif observé (DSENO) pour les petits établie à 1,1 mg/kg p.c./jour dans deux études co-critiques (cancérogénicité chez la souris et chronique chez le chien) a été retenue pour l’évaluation des risques. La dose minimale entraînant un effet nocif observé était de (DMENO) de 10/10,7 mg/kg p.c./jour en raison d'effets hépatiques chez la souris et de l'augmentation de l'incidence de la sécheresse nasale chez les femelles et de l'incidence/gravité de l'hyperplasie lymphoïde gastrique chez les deux sexes . Le facteur d’évaluation global (FEG) est égal à 100. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p. |
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Des signes cliniques ont été observés dans une étude de neurotoxicité orale aiguë chez le rat ; une diminution de l'activité motrice et des selles molles ont été observées le jour de l'administration à la dose limite. Ces effets ont été attribués à une toxicité systémique et n'ont pas été considérés comme des preuves évidentes de neurotoxicité. Dans deux études de neurotoxicité subchronique (évaluées conjointement) chez le rat, aucun signe de neurotoxicité n'a été observé jusqu'à la dose maximale testée (HDT) incluse. Une lésion neurotoxique décrite comme une vacuolisation de la substance blanche du SNC a été observée initialement dans des études à long terme chez la souris et le chien ; cependant, cette lésion était réversible et a été attribuée par la suite à la présence d'une impureté dans le produit technique.Une étude sur la neurotoxicité développementale a été menée avec une technique présentant nettement moins d'impuretés, et aucune lésion ni aucun problème de neurotoxicité développementale n'ont été constatés. Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p.
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Dans des études de toxicité subchronique et chronique, le fluaziname touchait les organes suivants : foie, poumons, utérus, testicules, pancréas, thymus, thyroïde, estomac, yeux et cerveau. La toxicité hépatique était évidente dans la plupart des études. L'EPA a classé le fluazinam comme présentant « des preuves suggestives de cancérogénicité, mais insuffisantes pour évaluer le potentiel cancérogène chez l'homme », en raison d'une augmentation des tumeurs des cellules folliculaires de la glande thyroïde chez les rats mâles et d'une augmentation des tumeurs hépatocellulaires chez les souris mâles.
Dans les études sur le développement des rats et des lapins, une sensibilité qualitative plus grande des fœtus a été démontrée chez le rat sous la forme de malformations. Le fluaziname n'était pas toxique pour la reproduction. D'après l'ensemble des résultats, le fluazinam ne peut être classé en ce monent comme perturbateur endocrinien pour l'humain. Le fluaziname n'est pas génotoxique et aucun signe probant de neurotoxicité n'a été observé.
Santé Canada, 2003. Note réglementaire REG2003-12 : Fluaziname. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 27 octobre 2003, 83 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Fluazinam. Human Health Risk Assessment for the Proposed Use on Individual Commodities of Proposed Crop Subgroup 6-19B; …, Crop Subgroup 8-10A: Tomato Subgroup, Papaya, and Crop Group Conversions. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0245-0007, June 17, 2021, 57 p.
European Commission, 2019. Draft renewal assessment report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009: Fluazinam. Rapporteur Member State: Austria, Co-Rapporteur Member State: Denmark, Volume 3, Annexe B.6, Toxicology and Metabolism Data, June 21, 2019, 324 p.