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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

fluazinam
	Abréviation : FLU
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 79622-59-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	4100	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	0.463	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
Irritation cutanée	Légèrement irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
Irritation oculaire	Sévèrement à extrêmement irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages. United States Environmental Protection Agency, 2000. Notice of Filing Pesticide Petitions to Establish and to Extend Tolerances for Certain Pesticide Chemicals in or on Food. Federal Register Environmental Documents, December 6, 2000, volume 65, number 235, p. 76253-76258. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2000/December/Day-06/p31056.htm
Sensibilisation cutanée	Oui	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	I
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,013 pour les différents sous groupes de la population.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Note de réévaluation REV2015-08 : Examen spécial du fluaziname : Projet de décision aux fins de consultation. Santé Canada, 30 juin 2015, 11 pages. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-08: Fluaziname. Santé Canada, 28 mai 2008, 25 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,007 pour les femmes en âge de procréer (13-49 ans) et 0,17 pour les autres sous groupes de la population.	United States Environmental Protection Agency, 2011. Human Health Risk Assessment for Proposed Use of Fluazinam on Peanuts, Potatoes, and Wine Grapes. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, July 11, 2011, 47 p. United States Environmental Protection Agency, 2011. Acute and Chronic Dietary Exposure Analysis for Fluazinam in/on Peanuts, Potatoes, and Wine Grapes. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, February 27, 2011, 22 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le fluaziname 94,5 % a été considéré comme possédant une faible toxicité aiguë par les voies orale et cutanée, et une toxicité modérée par inhalation chez les rats SD ou CD. Il était légèrement irritant par application cutanée, et extrêmement irritant pour les yeux de lapins néo-zélandais blancs. Les résultats des essais de sensibilisation cutanée chez les cobayes étaient positifs.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2000. Notice of Filing Pesticide Petitions to Establish and to Extend Tolerances for Certain Pesticide Chemicals in or on Food. Federal Register Environmental Documents, December 6, 2000, volume 65, number 235, p. 76253-76258.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2000/December/Day-06/p31056.htm

United States Environmental Protection Agency, 2001. Pesticide Fact Sheet: Fluazinam. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New Chemical, Date Issued: August 10, 2001, 20 p.
http://www.epa.gov/opp00001/chem_search/reg_actions/registration/fs_PC-129098_10-Aug-01.pdf

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain United States Environmental Protection Agency, 2007. Fluazinam; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, October 24, 2007 (Volume 72, Number 205), p. 60255-60261. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2007/October/Day-24/p20581.htm United States Environmental Protection Agency, 2007. Fluazinam: Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Edible-Podded Beans, Shelled Succulent and Dried Beans, Brassica Leafy Vegetables, Bushberries, and Ginseng. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, August 22, 2007, 86 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	D’après les données présentées, le fluaziname n’a pas été jugé génotoxique dans les conditions des essais réalisés.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien évident ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Parmi les effets liés au système endocrinien, on a noté les testicules de petite taille et (ou) flasques, l’atrophie des tubules séminifères, l’atrophie pancréatique exocrine et l’hyperplasie du thymus.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
Types d'effets observés sur la reproduction	L’étude sur la reproduction des rats a révélé une toxicité générale chez les animaux parentaux (ralentissement du gain de poids corporel, baisse de la consommation d’aliments, augmentation du poids du foie). Pendant la lactation, il y avait ralentissement du gain du poids corporel chez les petits des deux générations. La taille des portées était moindre dans la seconde génération. Le délai pour atteindre plusieurs points de repère au niveau du développement se trouvait réduit chez les petits de F2. Ces indices ont été mesurés à une dose dépassant 5 fois la dose sans effet sur la reproduction et le développement.
Effets sur le développement	Effets confirmés chez l'animal United States Environmental Protection Agency, 2007. Fluazinam; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, October 24, 2007 (Volume 72, Number 205), p. 60255-60261. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2007/October/Day-24/p20581.htm United States Environmental Protection Agency, 2007. Fluazinam: Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Edible-Podded Beans, Shelled Succulent and Dried Beans, Brassica Leafy Vegetables, Bushberries, and Ginseng. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, August 22, 2007, 86 p. United States Environmental Protection Agency, 2001. Pesticide Fact Sheet: Fluaziname. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New Chemical, Date Issued: August 10, 2001, 20 p. http://www.epa.gov/opp00001/chem_search/reg_actions/registration/fs_PC-129098_10-Aug-01.pdf ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.
Types d'effets observés sur le développement	Dans les études sur le développement des rats et des lapins, une sensibilité qualitative plus grande des fœtus a été démontrée chez les 2 espèces. Chez les fœtus de rats, on a noté à une toxicité maternelle minimale les effets suivants: augmentation de l'incidence des colobomes faciaux ou fentes palatines, hernie diaphragmatique, ossification retardée pour plusieurs types d’os, liquide amniotique verdâtre, résorption tardive possible/pertes postimplantation. Une évidence de sensibilité additionnelle a également été observée dans une étude sur la neuroroxicité développementale chez les rats.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,0037 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-08: Fluaziname. Santé Canada, 28 mai 2008, 25 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,0037 United States Environmental Protection Agency, 2011. Human Health Risk Assessment for Proposed Use of Fluazinam on Peanuts, Potatoes, and Wine Grapes. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, July 11, 2011, 47 p. United States Environmental Protection Agency, 2011. Acute and Chronic Dietary Exposure Analysis for Fluazinam in/on Peanuts, Potatoes, and Wine Grapes. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, February 27, 2011, 22 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Dans les études animales de neurotoxicité aiguë et subchronique, le traitement avec le fluaziname a entraîné une neuropathologie marquée prenant la forme de la vacuolisation de la substance blanche du cerveau qui serait due à une impureté de fabrication. Dans une étude de neurotoxicité sur le plan du développement, on a observé chez les femelles une baisse du gain en poids corporel (p.c.) et de la consommation d’aliments, tandis que leurs petits présentaient une diminution du p.c. et du gain en p.c., un retard de maturation sexuelle, une réduction de l’activité générale et du nombre de dressements (sur les pattes arrière) des animaux, une baisse du réflexe de redressement en fonction de la surface et une augmentation de l’excrétion dans les matières fécales. Cette étude n’a donné aucun signe probant de neurotoxicité. Cependant, une évidence de sensibilité additionnelle a été observée chez les fœtus. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-08: Fluaziname. Santé Canada, 28 mai 2008, 25 pages. United States Environmental Protection Agency, 2007. Fluazinam; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, October 24, 2007 (Volume 72, Number 205), p. 60255-60261. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2007/October/Day-24/p20581.htm

Bilan des effets à long terme

Dans des études de toxicité subchronique et chronique, le fluaziname touchait les organes suivants : foie, poumons, utérus, testicules, pancréas, thymus, thyroïde, estomac, yeux et cerveau. La toxicité hépatique était évidente dans la plupart des études. Des études à long terme tant chez les rats que chez les souris ont révélé certains signes d’oncogénicité induits par le traitement au niveau de la thyroïde et du foie. Dans les études sur le développement des rats et des lapins, une sensibilité qualitative plus grande des fœtus a été démontrée chez les 2 espèces. Le fluaziname n'était pas toxique pour la reproduction. Parmi les effets liés au système endocrinien, on a noté les testicules de petite taille et (ou) flasques, l’atrophie des tubules séminifères, l’atrophie pancréatique exocrine et l’hyperplasie du thymus. Le fluaziname n'est pas génotoxique et aucun signe probant de neurotoxicité n'a été observé. Dans une étude de neurotoxicité sur le plan du développement, une évidence de sensibilité additionnelle a également été observée chez les fœtus.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2003. Note réglementaire REG2003-12: Fluaziname. Santé Canada, 27 octobre 2003, 83 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-08: Fluaziname. Santé Canada, 28 mai 2008, 25 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2007. Fluazinam; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, October 24, 2007 (Volume 72, Number 205), p. 60255-60261.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2007/October/Day-24/p20581.htm

United States Environmental Protection Agency, 2007. Fluazinam: Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Edible-Podded Beans, Shelled Succulent and Dried Beans, Brassica Leafy Vegetables, Bushberries, and Ginseng. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, August 22, 2007, 86 p.

United States Environmental Protection Agency, 2001. Pesticide Fact Sheet: Fluazinam. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New Chemical, Date Issued: August 10, 2001, 20 p.
http://www.epa.gov/opp00001/chem_search/reg_actions/registration/fs_PC-129098_10-Aug-01.pdf