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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

boscalide
	Abréviation : BOS
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 188425-85-6

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2010. Boscalid. Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Alfalfa and Citrus (Crop Group 10), and for Proposed Increase in Tolerance on Stone Fruits (Crop Group 12). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA-HQ-OPP-2009-0268-0005, January 5, 2010, 47 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2010. Boscalid. Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Alfalfa and Citrus (Crop Group 10), and for Proposed Increase in Tolerance on Stone Fruits (Crop Group 12). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA-HQ-OPP-2009-0268-0005, January 5, 2010, 47 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 6.7	Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2010. Boscalid. Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Alfalfa and Citrus (Crop Group 10), and for Proposed Increase in Tolerance on Stone Fruits (Crop Group 12). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA-HQ-OPP-2009-0268-0005, January 5, 2010, 47 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2010. Boscalid. Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Alfalfa and Citrus (Crop Group 10), and for Proposed Increase in Tolerance on Stone Fruits (Crop Group 12). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA-HQ-OPP-2009-0268-0005, January 5, 2010, 47 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2010. Boscalid. Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Alfalfa and Citrus (Crop Group 10), and for Proposed Increase in Tolerance on Stone Fruits (Crop Group 12). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA-HQ-OPP-2009-0268-0005, January 5, 2010, 47 p.
Sensibilisation cutanée	Non	Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing for Pesticide Petition #3F9075 establishing tolerances for Boscalid in/on corn commodities. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention Document No. EPA-HQ-OPP-2024-0187-0002, Posted July 1, 2024, 9 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Une dose aiguë de référence n’a pas été déterminée puisqu’on estime non probable que le boscalid présente un danger par exposition aiguë.	Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Une dose aiguë de référence n’a pas été déterminée puisqu’on estime non probable que le boscalid présente un danger par exposition aiguë.	US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Boscalid. Human Health Risk Assessment for the Establishment of a Permanent Tolerance Without a U.S. Registration on Tea. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0050-0004, April 4, 2021, 28 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2010. Boscalid. Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Alfalfa and Citrus (Crop Group 10), and for Proposed Increase in Tolerance on Stone Fruits (Crop Group 12). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA-HQ-OPP-2009-0268-0005, January 5, 2010, 47 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le boscalid de qualité technique exerce peu de toxicité aiguë par exposition de sujets par la voie orale, la voie cutanée et par inhalation. Il provoque une irritation oculaire minimale et une irritation cutanée légère. Les préparations commerciales Lance WDG et du fongicide Cadence WDG, exercent peu de toxicité aiguë par exposition de sujets par la voie orale, la voie cutanée et par inhalation. Elles provoquent une irritation oculaire légère et une irritation cutanée minimale. L’étude sur la sensibilisation cutanée causée par la matière de qualité technique et par les préparations commerciales a donné des résultats négatifs. Les résultats du test épicutané recouvert de Buehler (test de Buehler) indiquent que BAS 516 F ST (traitement de semences) est un sensibilisant cutané chez le cobaye.

Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages.

Santé Canada, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-16 : Boscalid Traitement des semences. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 13 septembre 2011, 46 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2010. Boscalid. Human Health Risk Assessment for Proposed Use on Alfalfa and Citrus (Crop Group 10), and for Proposed Increase in Tolerance on Stone Fruits (Crop Group 12). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document No. EPA-HQ-OPP-2009-0268-0005, January 5, 2010, 47 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing for Pesticide Petition #3F9075 establishing tolerances for Boscalid in/on corn commodities. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention Document No. EPA-HQ-OPP-2024-0187-0002, Posted July 1, 2024, 9 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Boscalid. Human Health Risk Assessment for the Establishment of a Permanent Tolerance Without a U.S. Registration on Tea. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0050-0004, April 4, 2021, 28 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing for Pesticide Petition #3F9075 establishing tolerances for Boscalid in/on corn commodities. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention Document No. EPA-HQ-OPP-2024-0187-0002, Posted July 1, 2024, 9 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Toute une série d’études de mutagénécité in vitro (essais de mutation génique sur des cellules bactériennes et de mammifères, d’aberrations chromosomiques et d’essais sur la synthèse d’ADN non programmée sur des cellules de mammifères), et in vivo (du micronoyau sur des cellules murines) a été réalisée sur le boscalid. Aucun de ces essais ne révèle un potentiel de génotoxicité. Par conséquent, l’ensemble des résultats disponibles indique que le boscalid n’exerce pas d’effet génotoxique.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables European Commission, 2018. Boscalid Draft Renewal Assessment Report prepared according to the Commission Regulation (EU) N° 1107/2009. Rapporteur Member State: Slovakia Co-Rapporteur Member State: France, Volume 3 – B.6 (AS): Toxicology and Metabolism Data, November 9, 2018, 339 p. Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Les études mécanistes indiquent des effets sur les hormones thyroïdiennes dus à l'induction d'enzymes hépatiques chez les rats. Il n'est pas clair si ce mécanisme est applicable chez l'humain, le rat étant plus sensible à ce genre d'effet. La Commission Européenne a jugé que le boscalid est considéré comme n'ayant aucun effet thyroïdien pertinent pour l'être humain.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Boscalid. Human Health Risk Assessment for the Establishment of a Permanent Tolerance Without a U.S. Registration on Tea. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0050-0004, April 4, 2021, 28 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude portant sur la reproduction de 2 générations chez le rat (une génération par portée), les fonctions et les paramètres de la reproduction ainsi que les paramètres des portées des générations F0 et F1 n’ont pas été modifiés par le traitement.Le degré de préoccupation est faible en ce qui concerne les données quantitatives relatives à la sensibilité observées dans l'étude de reproduction sur deux générations chez le rat, car les diminutions du poids corporel et des gains de poids corporel n'ont été observées que chez les mâles de la génération F2 et chez les femelles des deux générations.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Boscalid. Human Health Risk Assessment for the Establishment of a Permanent Tolerance Without a U.S. Registration on Tea. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0050-0004, April 4, 2021, 28 p.
Types d'effets observés sur le développement	Dans les études sur le développement des rats et des lapins, on n'a pas observé de hausse de la sensibilité des fœtus à l’exposition in utero comparativement à la toxicité chez les mères. Chez les rats, on n'a observé aucun effet à la plus forte dose testée. Chez les lapins, on a noté une fréquence accrue d’avortements et de mise bas prématurée qui serait attribuable à la toxicité pour les mères.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,14 mg/kg p.c./jour. Pour estimer le risque lié aux expositions répétées par le régime alimentaire, on a retenu une étude de sur la neurotoxicité sur le plan du développement chez le rat. En prenant le poids corporel inférieur des petits au jour 4 de vie et le gain inférieur de poids corporel entre les jours 1 et 4 de vie, on a déterminé que la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) était 147 mg/kg p.c./jour. La dose sans effet nocif observé (DSENO) a été établie à 14 mg/kg p.c./jour. Le facteur global d’évaluation (FG) est de 100. Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,218 mg/kg p.c./jour. Deux études co-critiques ont été retenues pour déterminer la dose de référence chronique. Il s'agit d'une étude d'une étude chronique de 1 an chez le eat et d'une étude de cancérogénicité chez le rat. La dose sans effet nocif observé qui a été retenue est de 22,0 mg/kg p.c./jour. La dose minimale entraînant un effet nocif observé est de 110 mg/kg p.c./jour et elle est basée sur des lésions thyroïdiennes. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Boscalid. Human Health Risk Assessment for the Establishment of a Permanent Tolerance Without a U.S. Registration on Tea. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0050-0004, April 4, 2021, 28 p. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2024. BASF Corporation Notice of Filing for Pesticide Petition #3F9075 establishing tolerances for Boscalid in/on corn commodities. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention Document No. EPA-HQ-OPP-2024-0187-0002, Posted July 1, 2024, 9 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,04 IPCS: International Programme on Chemical Safety, 2006. Inventory of IPCS and other WHO pesticide evaluations and summary of toxicological evaluations performed by the Joint Meeting on Pesticide Residues (JMPR): Evaluations through 2006. Organisation mondiale de la santé, Genève, 53 p. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpeval/jmpr2006.pdf FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2006. Pesticide residues in food – 2006. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues Rome, Italy, 3–12 October 2006. FAO Plant Production and Protection Paper 187, 400 p.
Neurotoxicité	Dans les études sur la neurotoxicité aiguë ou subchronique, rien n’indique que le boscalid est neurotoxique à la dose limite tant pour l’exposition aiguë que pour pour l’exposition subchronique. Dans une étude sur la neurotoxicité sur le plan du développement, les chercheurs ont observé que le poids corporel des petits est inférieur lorsqu’ils sont exposés à une dose moyenne. Cependant, aucun signe de neurotoxicité sur le plan du développement n’était apparu la plus forte dose testée. Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Boscalid. Human Health Risk Assessment for the Establishment of a Permanent Tolerance Without a U.S. Registration on Tea. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0050-0004, April 4, 2021, 28 p.

Bilan des effets à long terme

Les études chroniques chez les animaux de laboratoire ont démontré que le foie et la thyroïde constituaient les organes cibles. Le rat serait une espèce plus sensible. Ces études montrent aussi que chez le rat, le boscalid peut être à l’origine d’une augmentation du poids de la glande thyroïde qui s’accompagne de changements histopathologiques (hypertrophie cellulaire diffuse au niveau des vésicules thyroïdiennes et hyperplasie en foyer de cellules des vésicules thyroïdiennes), d’une baisse de concentration de la T3 et de la T4, ainsi que d’une hausse de la concentration de la thyrotropine (TSH). Des résultats à caractère mécaniste paraissent indiquer aussi que ces effets seraient réversibles, après l’interruption du traitement. Ces résultats signifieraient que les effets sur la thyroïde seraient, selon toute probabilité, consécutives à l’induction chronique d’enzymes microsomiales de type II dans le foie. Ces effets n'ont pas été notés chez le chien ni la souris. Le produit a été classé comme ayant une évidence suggestive de cancérogénicité chez le rat en raison de la présence d'adénomes au niveau des cellules des vésicules thyroïdiennes mais elle est insuffisante pour évaluer le potentiel cancérigène chez l'humain. Dans des études sur la reproduction et le développement des animaux de laboratoire, les petits n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux adultes après une exposition in utero et/ou postnatale au boscalid. Le produit n'est ni génotoxique ni neurotoxique.

Santé Canada, 2004. Note réglementaire REG2004-02 : Boscalid/BAS 510. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 30 janvier 2004, 128 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2021. Boscalid. Human Health Risk Assessment for the Establishment of a Permanent Tolerance Without a U.S. Registration on Tea. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document No. EPA-HQ-OPP-2020-0050-0004, April 4, 2021, 28 p.

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Toxicité aiguë

Toxicité chronique